【药品名称】
通 用 名:注射用泮托拉唑钠
英 文 名:Pantoprazole Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong pantuolazuona
【性状】 本品为白色或类白色疏松块或粉末。
【适应症】适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
【规格】40mg(以泮托拉唑计)
【用法用量】
静脉滴注。一次40mg-80mg,每日1~2次,临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml-250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注,要求15~30分钟内滴完。
本品溶解和稀释后必须在4时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
【不良反应】
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【禁忌症】
1、 对本品过敏者禁用;
2、 妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。
2、肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。
3、治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
老年人用药剂量无需调整。
【药代动力学】
本品具有较高的生物利用度,静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学,肝功能不全时可延缓清除。T1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
【贮藏】
遮光、密闭、在阴凉(20℃以上)处保存。
【包装】
玻璃瓶;每盒10瓶;
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部(第一增补本)
【批准文号】国药准字H20066305