左卡尼汀注射液

产品介绍

【药品名称】
通用名称：左卡尼汀注射液
英文名称：Levocarnitine Injection
汉语拼音：Zuokaniting Zhusheye
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。
【规格】
5ml:1g
【用法用量】
每次血透后推荐起始剂量是10～20mg/kg，溶于5～10ml注射用水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40~50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg/kg）。
【不良反应】
临床试验中的不良反应
临床上观察到有短暂的恶心和呕吐。较少发生的不良反应有：体味、恶心和胃炎。由于同时存在基础疾病的混淆作用，很难估计这些反应的发生率。（详见说明书）
上市后经验
神经系统反应：在口服或静注左卡尼汀时，在有或无既往癫痫病史的病人均有癫痫发作的报道。在有既往癫痫病史的病人癫痫发作的频率和程度均增加。
超敏反应：速发过敏反应、喉水肿以及支气管痉挛（见【注意事项】）。
【禁忌】
对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
警告
有报道，在使用左卡尼汀注射液后出现包括速发过敏反应、喉水肿以及支气管痉挛在内的严重超敏反应，多出现于终末期肾脏疾病透析的患者中。有些在静脉输注左卡尼汀注射液数分钟内就会出现。
若发生严重超敏反应，应立即停用左卡尼汀注射液并开始适当治疗。在发生过严重超敏反应的患者中要评估再次用药的获益及风险。若决定再次用药，应严密监测严重超敏反应症状和体征再次出现。
注意事项
在胃肠外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼汀水平为35~60μmol/L）和全身状况。
药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。
药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用，须权衡对母亲的利弊。
【儿童用药】
本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。
【老年用药】
在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。
【贮藏】  避光，不超过25℃密闭保存。
【包装】  中性硼硅玻璃安瓿，5支/盒。
【有效期】  24个月
【批准文号】  国药准字H20123303